AI・ソフトウェア医療機器の認証機関（Notified Body）

政府から指定を受けた認証機関として、AI／ソフトウェア医療機器の適合性を審査し、市場投入に必要な認証を発行する。会社によると、EU MDR下の約52機関のうちソフトウェア／AIに特化した唯一のNotified Bodyで、英国MHRAのApproved Body、米国FDAのThird Party Review Organizationでもある。創業者はBa…